Loading...
Recherche

Plateforme de recherche clinique

Plateforme d’analyse sensorielle, plateforme de la MSHE (CNRS USR 3124) : Plateforme essai clinique du CIC-1431 (INSERM) labélisée ISO 9001.
Le Centre d’Investigation Clinique (Inserm CIC-1431) est labellisé par l’Inserm et la DGOS (Direction Générale de l’Offre de Soins) pour ses activités de recherche chez l’homme, en biothérapie et en innovation technologique. Par son positionnement privilégié à l’interface entre les services de soins et les unités de recherche labellisées, le CIC constitue un partenaire essentiel pour la recherche translationnelle et clinique.

Le CIC intègre des unités supports transverses avec une plateforme d’investigation clinique (Sinetic) et une unité de méthodologie en recherche clinique épidémiologie et santé publique (uMETh). Suite aux évolutions réglementaires, le CIC a développé en son sein une plateforme d’évaluation du dispositif médical (DinaMic) dont
fait partie l’un des ingénieurs de recherche de l’UR-LINC. Le CIC dispose également de plateformes spécialisées : une plateforme de Biomonitoring mutualisée avec l’UMR Inserm 1098, une plateforme d’immuno- oncologie (ITAC) et la plateforme de neuro imagerie fonctionnelle et neurostimulation (Neuraxess) mutualisée avec l’UR- LINC.

Par son équipe multidisciplinaire (médecins, pharmaciens, méhodologistes, ingénieurs de recherche, infirmières, ARC, data managers, biostatisticiens, etc.), le CIC est susceptible d’intervenir dans toutes les étapes des études cliniques :

  • Élaboration : état de l’art, méthodologie / calcul d’effectifs, rédaction du synopsis puis du protocole et des documents d’étude, recherche de financements
  • Mise en place : préparation des demandes d’autorisations réglementaires, organisation des circuits, etc.
  • Réalisation : coordination, gestion des missions ARC / TEC / IDE recherche, biomonitoring, data management, analyse statistique
  • Valorisation : publications scientifiques, dépôts de brevet, communications orales, communications grand public, etc.

Le CIC est certifié ISO 9001 pour ses activités de Gestion des projets de recherche clinique (expertise et sélection, conception de l’étude, réalisation et suivi de la recherche, gestion des données et analyse, communication scientifique et valorisation) et formation des acteurs de la recherche.

Le Directeur de l’UR-LINC a également été coordonnateur du CIC de janvier 2016 à septembre 2020. Il porte l’une des thématiques du module innovation technologique, dédiée aux technologies pour la santé en neuropsychiatrie, garantissant la continuité de la recherche fondamentale vers la clinique et favorisant la recherche translationnelle inverse. Il est co-porteur à l’échelle nationale d’un axe dédié à la méthodologie de la recherche au sein du réseau F-CRIN F-PSYNet récemment labellisé.

Le Laboratoire d’Exploration Fonctionnelle Clinique du Mouvement (LEFCM) a été mis en place au Centre Hospitalier Universitaire de Besançon (CHUB) en septembre 2012. Il est rattaché au Service de MPR. Le LEFCM
possède deux salles dédiées pour l’analyse du mouvement humain. La première salle d’une surface de 58 m2 dispose d’une piste ovale de 24 mètres de long dans laquelle un tapis instrumenté de 7 mètres de longueur (GAITRite, CIR System, États-Unis) permettant d’acquérir les mesures spatio-temporelles du patient est
incorporé. Ce premier système de mesure est synchronisé avec 2 caméscopes numériques fixes permettant un enregistrement de face (dos) et profil de la marche du patient. Le tapis instrumenté est également synchronisé avec un système d’électromyographie (EMG) de surface (Wave, Cometa Srl, Italie) composé de 14 électrodes capables d’acquérir l’activité électrique des différents groupes musculaires notamment lors de la marche.

A l’instar d’autres structures en France et en Europe (cf. http://sofamea.org/plateformes/), le LECFM est doté d’une deuxième salle (70m2) où un système d’analyse du mouvement en 3 dimensions est installé. Ce système
est composé de 12 caméras haute résolution haute vitesse (Qualysis, Suède), 2 plateformes de force (AMTI, Etats-Unis) et 16 électrodes EMG (Delsys, Etats-Unis). Ce système permet une analyse complète du mouvement, principalement de l’équilibre, marche et tâches de la vie quotidienne.

Au-delà des mesures de laboratoire (capacités et explorations fonctionnelles), le LEFCM est équipé de systèmes embarqués pour les explorations situationnelles (performances et conditions écologiques) de l’activité physique humaine. Il possède un ensemble d’actimètres (wGT3X, Actigraph, États-Unis) permettant de mesurer le niveau d’activité physique de la personne sur plusieurs jours et d’un système de centrales inertielles pour l’évaluation de la marche (Gait Up, Suisse).

Ces différents instruments de mesure sont assujettis à un système informatique composé de divers ordinateurs d’acquisition et de sauvegarde ainsi que de divers logiciels de post traitement et d’exploitation notamment Matlab (Mathworks, États-Unis), Filemaker (FileMaker Inc., États-Unis) et Statistica (Statsoft, États-Unis).

Étant donné que le LEFCM a pour vocation d’évaluer des troubles de la marche donc à recevoir des personnes à mobilité réduite, il dispose d’une accessibilité importante avec de places de parking adaptées, un ascenseur et diverses aides de marche.